9月12日，由药明合联和佰傲谷共同主理的第三届生物偶联药全球改换峰会在无锡结果。大会主论坛上，药明合联首席执行官李锦才博士示意：“在全球生命科学改换波澜中，生物偶联药行业正迎来前所未有的发展机遇。工夫日月牙异，改换车载斗量。现时，ADC（抗体偶联药物）领域的发展绝顶速即，原土企业在ADC研发上获取了快速的进展，一系列新靶点、新机制的ADC被快速鼓励到临床阶段，有望炫夸现时未被炫夸的医疗需求。”
ADC各异化改换火热
ADC等偶联药物结构高度复杂，横跨大分子和小分子等多学科，ADC工艺征战和坐褥在产业化过程中极具挑战性。寻求外包职业不错极猛进度指责插足资本，栽植药物研发成果，因此成为稠密ADC改换药企业的必选项。
据弗若斯特沙利文数据统计，平庸生物制剂和小分子药物外包浸透率一般为30%—40%，而ADC药物整个研发和坐褥制造的外包浸透率达到70%以上。弗若斯特沙利文瞻望，到2030年，全球ADC外包职业市集鸿沟有望达到110亿好意思元，较2024年再增长朝上300%。
跟着ADC药物市集的日益火热，以及原土改换药企的高速发展，ADC CDMO需求正快速增长，并促进外包职业企业工夫水平贬抑栽植。基于ADC药物在肿瘤调治等领域所展现出的遍及后劲自拍 偷拍，全球在研ADC药物数目捏续增多，现在包括临床中后期在内的名堂，活跃的ADC药物管线已达近千项。
道到ADC行业的发展，李锦才示意，2012年，药明团队运转战役第一个ADC名堂，其时ADC的发展还处于低级阶段，大众关于ADC CDMO的善良度还不高。咱们在职业这个领域的时候，见证了ADC工夫贬抑迭代的过程，从2017年、2018年，ADC药物运转慢慢达成上市，从而在2019年迎来了ADC药物上市的爆发期，这让咱们坚毅到ADC CDMO存在无数的需求。
现在，药明合联凭借其全见地的工夫智商和多学科合作的高成果，约略将抗体DNA序列至新药临床磨真金不怕火肯求（IND）的征战期间镌汰至13至15个月，额外于行业老例征战期间的30个月。
在本次会议上，药明合联还展示了公司自主研发的WuXiDAR4偶联工夫。这项工夫无需扞拒体进行工程改革，也无需添加任何酶，就能将均一结构的D4组分提高到70%以上。这使得WuXiDAR4 ADC展现出更佳的体内药效和更结实的药代能源学（PK）特色。临床数据标明，WuXiDAR4 ADC在临床磨真金不怕火中施展出更好的耐受性。
药明合联的首席工夫官朱梅英示意，“全球已有7种禁受WuXiDAR4工夫的ADC进入临床阶段。朱博士先容了药明合联在撑捏生意化坐褥的工艺征战、工艺考据以及分析措施考据方面的浑雄厚力和丰富训导。这些智商及训导使得从晚期征战到生物成品许可肯求（BLA）的申诉过程不错镌汰至24至36个月。”
药明合联无锡基地产能进一步扩大
为了顶住生物偶联药行业快速发展的需乞降全球产能紧缺的挑战，2023年，药明合联在无锡基地的新厂房见效投产，这一举措简化了坐褥历程，还栽植了CMC过程的质地铁心水平。
道到一体化的布局，李锦才先容，“ADC药物的征战需要把大分子和小分子整合在整个，需要不同的团队整个合作，这需要跨学科、跨领域的智商，需要苍劲的料理体系才调达成高效的合作。为了处置这一瞥业痛点，药明合联通过提前布局，成为全球独逐个家约略在归并个园区内一站式完成抗体中间体、载荷不竭子、偶联原液、偶联制剂的研发和GMP坐褥的公司，在归并个园区里，咱们不错把复杂的工业链整合起来，用长入的质地体系来料理，不错匡助客户大幅度镌汰征战周期。”
现在，ADC CDMO职业智商的构建不仅需要硬件要津种类和功能的极大丰富，跟着名堂研发的捏续鼓励，客户需求将慢慢从早期的研发端慢慢向IND申诉职业、临床酌量外包职业等。
这条款CDMO企业具有较强的注册申诉和质地料理等方面的智商。长期来看，一体化的职业智商越来越成为该领域企业的中枢竞争力场地。
药明合联在2023年9月推出自主贪图的首个mAb/DS双功能坐褥线（BCM2 L1），并见效启动GMP坐褥，提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端坐褥。
同期，药明合联在无锡基地进一步扩大产能自拍 偷拍，新增的mAb/DS双功能坐褥线 （BCM2 L2）将于2024年第四季度插足运营。生物偶联制剂坐褥线XDP3正在诞生中，瞻望将于2025年第二季度插足运营。此外，公司位于新加坡的一体化坐褥基地已于2024年3月破土动工，现在顺利鼓励并瞻望于2025年末、2026年头插足运营。